山西康威制药有限责任公司生产的龙鹿丸，每粒0.2 g .处方由人参、鹿茸、海龙、熟地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、黄芪、当归等26味中药组成.具有益气补元、温肾壮阳的功效,1996年5月至1997年5月,我们用龙鹿丸治疗阳痿患者120例,不育症患者182例,不孕症患者65例,取得较满意的治疗效果.现总结报告如下:  

   1、阳痿

     1.1  一般临床资料 、本组共120例,年龄最小者20岁,最大者60岁,其中20---29岁38例,30---39岁36例,40---49岁20例,50---60岁26例,病程最短一个月,最长达14年之久,其中1年内者40例,1---5年70例,5年以上者10例.

    1.2  诊断标准、青壮年男子性交时由于阴茎不能有效勃起或性交机会75%以上不能进行,即可诊断为阳痿,同时具有以下症状:阴茎寒凉,腰膝畏寒,精冷滑泄.

   1.3   疗效判定标准、近期治愈:治疗3个月以内,阴茎勃起＞90度，性交机会的75%以上能成功：显效：治疗后阴茎勃起＞90度；性交机会的50%以上能成功；有效：治疗后阴茎勃起有所改善，性交机会的25%以上能成功；无效：用药前后无变化。

   1.4  治疗方法  服用龙鹿丸,每次服3粒,每日服3次,30天一疗程.

   1.5  治疗结果  120例中,近期治愈71例,治愈率59.17%;显效30例,显效率25.00%;有效12例,有效率10.00%;无效7例,无效率5.83%,总有效率94.17%.

  2、不育证

    2.1  一般临床资料    本组治疗的182例中,年龄25---28岁56例,29---32岁91例,33---36岁32例,37岁以上3例.年龄最小者25岁,最大者41岁,婚龄最长者7年,最短者2年.

    2.2  诊断标准     夫妻同居,性生活正常,未采取任何避孕措施,经妇科检查配偶无异常,临床症状多表现为肾气亏损之证,精液常规化验报告死精子过多,其中大多数患者精子活动率低于30%.

    2.3  疗效判定结果   治愈:配偶受孕;显效:配偶虽未受孕,但治疗3---6个月后精子数量、活动力常规检查,精子功能检查已正常;有效:精子功能检测虽不正常,但精子常规有群级改善,如C级进入B级;无效:治疗前后无变化.

   2.4  治疗方法   全部病例用龙鹿丸治疗,龙鹿丸每粒重0.2 g  ,每次服3粒,30天为一疗程,每疗程结束,观察临床症状、体征、精液常规化验各项指标等情况.连续服药1---3个疗程,若精液常规化验已正常而配偶仍未怀孕者,可延长病程.

  2.5  治疗结果   临床治疗的182例,治愈67例,治愈率36.81%,显效57例,显效率31.32%，有效36例，有效率19.78%.无效22例,无效率12.08%,总有效率87.91%.

3、不孕

  3.1 诊断标准   凡育龄妇女婚后二年夫妇同居,性生活正常,男方生殖功能正常,同时症状符合中医肾阳虚标准,未避孕而不孕者,诊断原发性不孕;末次妊娠后二年未避孕而不孕者，诊断为继发性不孕。

  3.2 一般临床资料  本组65例,原发性不孕46例,继发性不孕19例,年龄24岁以下1例,25---30岁24例,31---35岁34例,36---40例5例,41---45岁1例.病因:月经失调,黄体功能不足14例,痛经,小子宫14例,输卵管不通,盆腔炎26例,卵巢囊肿5例,子宫肌瘤2例,其他4例;病程2年以上32例,3年以上15例,4年以上11例,5年以上4例,6年以上3例.

 3.3  治疗方法

    全部病人均服用龙鹿丸治疗,每次3粒,每日3次,3个月为一疗程.一疗程结束后仍未受孕者,可再服一个疗程.

3.4  疗效判定标准

    痊愈:两个疗程内妊娠;    无效:两个疗程后仍未妊娠者.

3.5  疗效分析

   3.5.1  疗效与疗程   治疗一个疗程受孕者25例,占38.46%,两个疗程受孕者19例,占29.23%,无效21例,占32.30%,总有效率67.69%,表明疗效与治疗时间的长短没有明显的关系,无特殊原因一般在服药2---3个月受孕机会最多.

   3.5.2  疗效与病因   月经失调,黄体功能不足14例,治愈13例,占92.86%;痛经,小子宫14例,治愈13例,占92.86%,输卵管不通,盆腔炎26例,治愈13例,占50.00%;多囊卵巢,卵巢囊肿5例,治愈2例,占40.00%,子宫肌瘤2例,治愈1例,占50.00%;其他4例,治愈3例,占75.00%可以看出,龙鹿丸对月经失调,黄体功能不足,痛经,子宫发育不良而致的不孕效果较好,对别的原因造成的不孕效果较差.

   3.5.3  疗效与病程   病程越短,疗效越好,原发性不孕的治疗效果明显高于继发性不孕;继发性不孕病程5年以上的受孕机会较少.

典型病例

   1、陈某某,男,34岁,农民,已婚12年,主诉:阳痿,参加劳动后即觉劳累,心慌.现症:四肢不温,面色发白,耳鸣,腰酸膝软,诊查:舌苔薄白,脉沉弱,心音远而率较速,两肺呼吸音低,患者婚前曾有数年的手淫史,诊断为阳痿,患者婚前手淫,致使肾气早泄,肾阳早衰,而出现四肢寒冷,形体不温,腰酸膝软,舌苔薄白,不胜劳累,脉细沉,心慌等症状,治宜温补肾阳,药用龙鹿丸,每日3次,每次3粒,用药15天后,阴茎已能有效勃起,诸症俱减,用药30天后,已能同房如初.

 2、朱某,男,31岁,自诉结婚已两年半,性生活正常,夫妻同居,不避孕,配偶月经正常,妇检无殊,至今未育,现觉腰膝乏力,舌淡红,苔薄白,脉细沉.实验室检查:尿常规,前列腺液均正常;精液常规:乳白色,量约1.5 ML 半小时不液化,PH8.0,活动率30%活动力1级.证属肾气亏虚,药用龙鹿丸,每日3次,每次3粒,30天后复查精液常规:乳白色,量约1.5 ML,PH7.0,精子计数为0.84亿/ ML,活动率50%,活动力2级再服龙鹿丸,服30天后检查精液:乳白色,量约4 ML,PH7.7,精子计数1.87亿/ML,活动率85%,活动力3级,患者精液常规已经正常.

3、张某 ,女,28岁,婚后四年未孕,月经基本准期,量少,色淡,妇检子宫偏小,B超提示子宫大小3.6*2.8*5.6CM,夫妻同居未避孕,男方精液正常,患者苔薄脉沉,腰膝乏力,头晕耳鸣,证属肾阳不足,故宫寒不孕,治宜温补肾阳,药用龙鹿丸,,每日3次,每次3粒,用药半年,经量增多,妇检子宫大小正常,腰膝乏力,头晕耳鸣等症消失,继而受孕,足月顺产一男婴.

                          参考资料

⑴中华人民共和国卫生部     中药新药临床指导原则

  第一辑   P200—201

⑵中华人民共和国卫生部    中药新药临床指导原则

  第一辑   P195

⑶中华人民共和国卫生部    中药新药临床指导原则 

第一辑  1993年  P276—279

   课题负责人:白兆芝(山西中医学院中医系主任、中医内科教授)

            侯 景伦(山西中医学院药理教研室主任、教授)